Sildenafil (similar ao Viagra) já pode ser dispensado na farmácia, sem receita médica — saiba como funciona

Infarmed alterou a classificação do medicamento, usado no tratamento da disfunção erétil, mas mantém a venda exclusiva nas farmácias
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Infarmed alterou a classificação do medicamento, usado no tratamento da disfunção erétil, mas mantém a venda exclusiva nas farmácias

OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DEINTRODUÇÃO NO MERCADOD. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO S EGURA EEFICAZ DO MEDICAMENTO47A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTENome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do loteComprimidos revestidos por película de 25 mg, 50 mg , 100 mg e comprimidos orodispersíveis de50 mgFareva AmboiseZone Industrielle29 route des Industries37530 Pocé-sur-CisseFrançaouMylan Hungary Kft.Mylan utca 1Komárom, 2900HungaryPelículas orodispersíveis de 50 mgLTS Lohmann Therapie-Systeme AGLohmannstrasse 2AndernachRhineland-Palatinate56626AlemanhaO folheto informativo que acompanha o medicamento t em de mencionar o nome e endereço dofabricante responsável pela libertação do lote em c ausa.B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENT O EUTILIZAÇÃOMedicamento sujeito a receita médica.C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃONO MERCADO· Relatórios periódicos de segurança (RPS)Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeiade datas de referência (lista EURD), tal como previ sto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C daDiretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subseq uentes publicadas no portal europeu demedicamentos.D.

Autoridade: O Padrão-Ouro Europeu

CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO S EGURA E EFICAZDO MEDICAMENTO· Plano de gestão do risco (PGR)48O titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas edetalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da a utorização de introdução no mercado, equaisquer atualizações subsequentes do PGR acordada s.Além disso, deve ser apresentado um PGR atualizado:· A pedido da Agência Europeia de Medicamentos· Sempre que o sistema de gestão do risco for modific ado, especialmente como resultado dareceção de nova informação que possa levar a altera ções significativas no perfil benefício-riscoou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ouminimização do risco).49ANEXO IIIROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO50A. ROTULAGEM51INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIOEMBALAGEM EXTERIOR CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENT O E OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO S EGURA E Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote Comprimidos revestidos por película de 25 mg, 50 mg , 100 mg e comprimidos orodispersíveis de O folheto informativo que acompanha o medicamento t em de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em c ausa. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENT O E OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previ sto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subseq uentes publicadas no portal europeu de CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO S EGURA E EFICAZ O titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da a utorização de introdução no mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordada s.

Dose inicial recomendada

Além disso, deve ser apresentado um PGR atualizado: · A pedido da Agência Europeia de Medicamentos · Sempre que o sistema de gestão do risco for modific ado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a altera ções significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou VIAGRA 25 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém citrato de sildenafil equiva lente a 25 mg de sildenafil. Ver o folheto informativo para mais informação. Existe uma seletividade 10 vezes superior à observa da para a PDE6, a qual está envolvida na via de Administrado nas doses má ximas recomendadas, existe uma seletividade 80 vezes superior, para a PDE1, e acima de 700 veze s comparativamente com a PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 Em particular, o sildenafil, tem uma seletivi dade para a PDE5 superior em mais de 4000 vezes à observada para a PDE3, a fosfodiesterase isomórfica específica do AMPc envolvida no controlo da Dois ensaios clínicos foram especificamente concebi dos para determinar o intervalo de tempo durante o qual, após administração de sildenafil, pode ocor rer uma ereção em resposta à estimulação sexual.

Produto	Dosagem	Quantidade + Bónus	Preço
Viagra Genérico	50mg	60 + 4 comprimidos	83.93€ 79.93€
Viagra Genérico	150mg	120 + 8 comprimidos	177.58€ 169.12€
Viagra Genérico	200mg	10 comprimidos	40.96€ 39.01€
Viagra Super Active	100mg	180 + 20 comprimidos	280.97€ 267.59€
Viagra Genérico	100mg	30 + 4 comprimidos	60.91€ 58.01€
Viagra Genérico	200mg	120 + 8 comprimidos	204.80€ 195.05€
Viagra Soft Tabs	100mg	270 + 10 comprimidos	419.95€ 399.95€
Viagra Genérico	50mg	30 + 4 comprimidos	54.26€ 51.68€
Viagra Professional	100mg	60 + 2 comprimidos	146.74€ 139.75€
Viagra Super Active	100mg	270 + 30 comprimidos	390.61€ 372.01€
Viagra Original	100mg	64 + 4 comprimidos	264.15€ 251.57€
Viagra Soft Tabs	100mg	90 + 6 comprimidos	205.31€ 195.53€
Viagra Genérico	25mg	30 + 4 comprimidos	47.97€ 45.69€
Viagra Original	100mg	92 + 4 comprimidos	362.88€ 345.60€

Um ensaio, em dupla ocultação, controlado por place bo, avaliou 144 doentes com disfunção erétil e com angina crónica estável, que tomavam regularment e medicação antianginosa (excetuando nitratos) e que foram submetidos a exercício físico até ao ap arecimento de angina. Ao longo de todos os estudos, as percentagens de do entes que relataram melhorias com o sildenafil foram as seguintes: disfunção erétil psicogénica (8 4%), disfunção erétil mista (77%), disfunção erétil orgânica (68%), idosos (67%), diabetes mellitus (59%), doença cardíaca isquémica (69%), hipertensã o (68%), TURP (61%), prostatectomia radical (43%), le são da espinal-medula (83%), depressão (75%). max aumentaram em proporção com a dose administrada no intervalo de doses Quando os comprimidos revestidos por película são a dministrados juntamente com alimentos, a taxa de absorção do sildenafil é reduzida, verificando-s e um atraso médio de 60 minutos no t Num estudo clínico envolvendo 80 indivíduos saudáve is do sexo masculino entre os 20 e os 43 anos de idade, observou-se que as películas orodispersív eis de 50 mg de sildenafil administradas sem água são bioequivalentes aos comprimidos revestidos por película de 50 mg de sildenafil. Num outro estudo clínico envolvendo 40 indivíduos s audáveis do sexo masculino entre os 23 e os 54 anos de idade, observou-se que as películas orod ispersíveis de 50 mg de sildenafil administradas com água são bioequivalentes aos comprimidos revest idos por película de 50 mg de sildenafil.

Em quanto tempo é que o Viagra actua?

A farmacocinética dosildenafil em doentes com compromisso hepático grav e não foi estudada.5.3 Dados de segurança pré-clínicaOs dados não clínicos não revelaram riscos especiai s para o ser humano, segundo estudosconvencionais de farmacologia de segurança, toxicid ade de dose repetida, genotoxicidade, potencialcarcinogénico e toxicidade reprodutiva e desenvolvi mento. Existe uma seletividade 10 vezes superior à observa da para a PDE6, a qual está envolvida na via de Administrado nas doses má ximas recomendadas, existe uma seletividade 80 vezes superior, para a PDE1, e acima de 700 veze s comparativamente com a PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 Em particular, o sildenafil, tem uma seletivi dade para a PDE5 superior em mais de 4000 vezes à observada para a PDE3, a fosfodiesterase isomórfica específica do AMPc envolvida no controlo da Dois ensaios clínicos foram especificamente concebi dos para determinar o intervalo de tempo durante o qual, após administração de sildenafil, pode ocor rer uma ereção em resposta à estimulação sexual. Um ensaio, em dupla ocultação, controlado por place bo, avaliou 144 doentes com disfunção erétil e com angina crónica estável, que tomavam regularment e medicação antianginosa (excetuando nitratos) e que foram submetidos a exercício físico até ao ap arecimento de angina. Ao longo de todos os estudos, as percentagens de do entes que relataram melhorias com o sildenafil foram as seguintes: disfunção erétil psicogénica (8 4%), disfunção erétil mista (77%), disfunção erétil orgânica (68%), idosos (67%), diabetes mellitus (59%), doença cardíaca isquémica (69%), hipertensã o (68%), TURP (61%), prostatectomia radical (43%), le são da espinal-medula (83%), depressão (75%). max aumentaram em proporção com a dose administrada no intervalo de doses Quando os comprimidos revestidos por película são a dministrados juntamente com alimentos, a taxa de absorção do sildenafil é reduzida, verificando-s e um atraso médio de 60 minutos no t Num estudo clínico envolvendo 80 indivíduos saudáve is do sexo masculino entre os 20 e os 43 anos de idade, observou-se que as películas orodispersív eis de 50 mg de sildenafil administradas sem água são bioequivalentes aos comprimidos revestidos por película de 50 mg de sildenafil.

Nolvadex Genérico

Num outro estudo clínico envolvendo 40 indivíduos s audáveis do sexo masculino entre os 23 e os 54 anos de idade, observou-se que as películas orod ispersíveis de 50 mg de sildenafil administradas com água são bioequivalentes aos comprimidos revest idos por película de 50 mg de sildenafil. O efeito dos alimentos nas películas orodispersívei s de 50 mg de sildenafil não foi estudado, no entanto, espera-se um efeito dos alimentos semelhan te ao observado nos comprimidos orodispersíveis de 50 mg de sildenafil (ver Comprimidos orodispersíveis abaixo e a secção 4.2). Quando os comprimidos orodispersíveis são tomados e m conjunto com uma refeição com alto teor de gorduras, a taxa de absorção do sildenafil é reduzi da, a mediana de T max regista um atraso de cerca de max e a AUC médias reduzem-se cerca de 59% e 12% respe tivamente, em comparação com a administração de comprimidos orodispersíveis em jejum (ver secção 4.2). A ligação às proteínas é independente das concentrações totais do Em voluntários saudáveis medicados com sildenafil ( 100 mg em dose única) menos de 0,0002% (média 188 ng) da dose administrada estava presente no esperma recolhido 90 minutos após O sildenafil é depurado predominantemente pelas iso enzimas microssomais hepáticas CYP3A4 (via O principal metabo lito em circulação resulta da N-desmetilação do Este metabolito tem um perfil de seleti vidade para as fosfodiesterases semelhante ao sildenafil e apresenta uma afinidade in vitro para a PDE5 de aproximadamente 50% da verificada p ara As concentrações plasmáticas deste metabolito são de aproximadamente 40% O metabolito N-d esmetil é metabolizado posteriormente, tendo uma A depuração corporal total de sildenafil é de 41 l/h com uma semivida terminal de 3-5 horas. 5.3 Dados de segurança pré-clínica Os dados não clínicos não revelaram riscos especiai s para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicid ade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva e desenvolvi mento.

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6.1 Lista dos excipientes Hidroxipropilcelulose (E463)MacrogolCrospovidona (E1202)Povidona (E1201)Sucralose (E955)Copolímero enxertado de poli(álcool vinílico) de ma crogolLevomentolHipromelose (E464)Dióxido de titânio (E171)Óxido de ferro vermelho (E172)456.2 IncompatibilidadesNão aplicável.6.3 Prazo de validade2 anos.6.4 Precauções especiais de conservaçãoO medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação.6.5 Natureza e conteúdo do recipienteCada película orodispersível é embalada individualm ente numa bolsa de alumínio revestida apolietileno, selada a quente.Fornecida em embalagens com 2, 4, 8 ou 12 bolsas.É possível que não sejam comercializadas todas as a presentações.6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamen toQualquer medicamento não utilizado ou resíduos deve m ser eliminados de acordo com as exigênciaslocais. Copolímero enxertado de poli(álcool vinílico) de ma crogol O medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação. 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente Cada película orodispersível é embalada individualm ente numa bolsa de alumínio revestida a Fornecida em embalagens com 2, 4, 8 ou 12 bolsas. 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamen to Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos deve m ser eliminados de acordo com as exigências Upjohn EESV Rivium Westlaan 1422909 LD Capelle aan den IJsselPaíses Baixos INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 14 de setembro de 199 8Data da última renovação: 14 de setembro de 2008 Data da primeira autorização: 14 de setembro de 199 8 Data da última renovação: 14 de setembro de 2008 Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia viagra sildenafil 50 mg de Medicamentos IIA. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENT O EUTILIZAÇÃOC. O efeito dos alimentos nas películas orodispersívei s de 50 mg de sildenafil não foi estudado, no entanto, espera-se um efeito dos alimentos semelhan te ao observado nos comprimidos orodispersíveis de 50 mg de sildenafil (ver Comprimidos orodispersíveis abaixo e a secção 4.2).

A compra de medicamentos sujeitos a receita médica fora do circuito legal é crime em Portugal.
O Infarmed mantém uma lista atualizada de farmácias online autorizadas a vender medicamentos.
Importar Viagra de sites estrangeiros sem autorização pode resultar em apreensão na alfândega.
A venda de medicamentos falsificados é punida por lei com penas de prisão.
Denunciar sites suspeitos ao Infarmed ou à ASAE ajuda a proteger outros consumidores.
Os medicamentos adquiridos ilegalmente podem conter substâncias perigosas ou dosagens erradas.

Quando os comprimidos orodispersíveis são tomados e m conjunto com uma refeição com alto teor de gorduras, a taxa de absorção do sildenafil é reduzi da, a mediana de T max regista um atraso de cerca de max e a AUC médias reduzem-se cerca de 59% e 12% respe tivamente, em comparação com a administração de comprimidos orodispersíveis em jejum (ver secção 4.2). A ligação às proteínas é independente das concentrações totais do Em voluntários saudáveis medicados com sildenafil ( 100 mg em dose única) menos de 0,0002% (média 188 ng) da dose administrada estava presente no esperma recolhido 90 minutos após O sildenafil é depurado predominantemente pelas iso enzimas microssomais hepáticas CYP3A4 (via O principal metabo lito em circulação resulta da N-desmetilação do Este metabolito tem um perfil de seleti vidade para as fosfodiesterases semelhante ao sildenafil e apresenta uma afinidade in vitro para a PDE5 de aproximadamente 50% da verificada p ara As concentrações plasmáticas deste metabolito são de aproximadamente 40% O metabolito N-d esmetil é metabolizado posteriormente, tendo uma A depuração corporal total de sildenafil é de 41 l/h com uma semivida terminal de 3-5 horas. 5.3 Dados de segurança pré-clínica Os dados não clínicos não revelaram riscos especiai s para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicid ade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva e desenvolvi mento.

O preço do Viagra original em farmácias portuguesas ronda os 30 a 45 euros por embalagem de quatro comprimidos.
O sildenafil genérico pode custar entre 10 e 20 euros, dependendo da dosagem e da farmácia.
Algumas farmácias online portuguesas oferecem descontos em compras de várias embalagens.
Comparar preços entre farmácias físicas e online pode gerar poupanças significativas.
Os custos de envio variam consoante a farmácia e a localidade de entrega.
Não existem comparticipações do Serviço Nacional de Saúde para medicamentos para a disfunção erétil.
Desconfiar de preços muito abaixo do mercado, pois podem indicar medicamentos falsificados.

Perguntas Frequentes (FAQs) sobre o Viagra Black

CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENT O EUTILIZAÇÃOC.

A disfunção erétil pode ser sintoma de doenças cardiovasculares, diabetes ou hipertensão.
O stress, a ansiedade e a depressão são causas frequentes de problemas de ereção.
O consumo excessivo de tabaco e álcool agrava a disfunção erétil.
A prática regular de exercício físico melhora a circulação sanguínea e a função erétil.
Manter um peso saudável reduz o risco de disfunção erétil.
Dormir bem e gerir o stress são medidas complementares importantes.
Consultar um médico permite identificar e tratar a causa subjacente do problema.

OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DEINTRODUÇÃO NO MERCADOD.

Conselho	Justificação	Periodicidade
Consulta médica prévia	Avaliar condição cardíaca e contraindicacões	Antes da primeira toma
Respeitar a dosagem prescrita	Evitar sobredosagem e efeitos adversos	Em cada toma
Não combinar com álcool	Reduz eficácia e aumenta efeitos secundários	Sempre
Verificar prazo de validade	Garantir eficácia e segurança	A cada compra
Reportar efeitos adversos	Contribuir para a farmacovigilância	Sempre que ocorram

CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO S EGURA EEFICAZ DO MEDICAMENTO47A.

Pós Venda – Laboratório

Especialização: Conteúdo com revisão médica

Clomid Genérico

FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTENome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do loteComprimidos revestidos por película de 25 mg, 50 mg , 100 mg e comprimidos orodispersíveis de50 mgFareva AmboiseZone Industrielle29 route des Industries37530 Pocé-sur-CisseFrançaouMylan Hungary Kft.Mylan utca 1Komárom, 2900HungaryPelículas orodispersíveis de 50 mgLTS Lohmann Therapie-Systeme AGLohmannstrasse 2AndernachRhineland-Palatinate56626AlemanhaO folheto informativo que acompanha o medicamento t em de mencionar o nome e endereço dofabricante responsável pela libertação do lote em c ausa.B.

Visão geral sobre Viagra: dados essenciais num só lugar

Vermox Genérico

CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENT O EUTILIZAÇÃOMedicamento sujeito a receita médica.C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃONO MERCADO· Relatórios periódicos de segurança (RPS)Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeiade datas de referência (lista EURD), tal como previ sto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C daDiretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subseq uentes publicadas no portal europeu demedicamentos.D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO S EGURA E EFICAZDO MEDICAMENTO· Plano de gestão do risco (PGR)48O titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas edetalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2.

Consultoria científica

da a utorização de introdução no mercado, equaisquer atualizações subsequentes do PGR acordada s.Além disso, deve ser apresentado um PGR atualizado:· A pedido da Agência Europeia de Medicamentos· Sempre que o sistema de gestão do risco for modific ado, especialmente como resultado dareceção de nova informação que possa levar a altera ções significativas no perfil benefício-riscoou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ouminimização do risco).49ANEXO IIIROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO50A. ROTULAGEM51INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIOEMBALAGEM EXTERIOR CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENT O E OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO S EGURA E Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote Comprimidos revestidos por película de 25 mg, 50 mg , 100 mg e comprimidos orodispersíveis de O folheto informativo que acompanha o medicamento t em de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em c ausa. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENT O E OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previ sto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subseq uentes publicadas no portal europeu de CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO S EGURA E EFICAZ O titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da a utorização de introdução no mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordada s.

Optar por pagamento à cobrança sempre que possível para maior segurança.
Utilizar cartões de crédito virtuais ou serviços de pagamento seguros como MB WAY.
Nunca enviar dinheiro por transferência bancária para contas desconhecidas.
Guardar todos os comprovativos de compra e faturas para eventuais reclamações.
Verificar se o site utiliza ligação encriptada (https) antes de introduzir dados de pagamento.
Ler as condições de devolução e reembolso antes de finalizar a encomenda.